Az antivirális szerrel kezelt, kórházba került, lázas és légzőszervi tüneteket mutató COVID-19-betegek a STAT információi szerint majdnem mindannyian kevesebb mint egy hét után elhagyhatták az intézményt, holott a hasonló állapotú páciensek nem ritkán több hétig is kórházi kezelésre szorulnak.
A remdesivir egyike volt az első szereknek, amelyet a SARS-CoV-2 ellen potenciálisan bevethető hatóanyagként azonosítottak a labortesztek alapján. A szert eredetileg az ebola ellen kezdte fejleszteni a Gilead, míg azonban ennek kapcsán kevéssé bizonyult hatásosnak, mint más kísérleti szerek, menet közben felmerült, hogy más vírusok ellen viszont hatásos lehet.
A remdesivir egy nukleotid-analóg, amely valószínűsíthetően úgy fejti ki hatását, hogy a vírus replikálódása során beépül az RNS-láncba, és megakadályozza annak lezáródását. A szer még sehol a világon nem kapott forgalomba hozatali engedélyt, de a COVID-19 kapcsán mutatott biztató laborkísérletek nyomán több országban is megengedték engedélyezés előtti, kísérleti és méltányossági használatát. A Gilead jelenleg több klinikai vizsgálatot is folytat, és ha a remdesivir jól vizsgázik, valószínűleg példátlanul gyorsan kaphat engedélyt az FDA-től és más országok szabályozó szerveitől is az általános használatra.
A fejlesztést jelentősen gyorsította, hogy a szer biztonságosságát már az ebolával kapcsolatos kutatások kapcsán igazolták, így rögtön magasabb klinikai fázissal lehetett kezdeni a tesztelést. Ennek köszönhető, hogy a Gilead jelenleg két 3. fázisú klinikai vizsgálatot is folytat, amelyek célja már kifejezetten a remdesivir hatásosságának, és a megfelelő terápiás dózisnak a meghatározása.
A Chicagói Orvostudományi Egyetem 125 beteget toborzott a két klinikai vizsgálatba, akik közül 113-nak súlyos volt az állapota. A pácienseket naponta infúzióval beadott remdesivirrel kezelték. És Kathleen Mullane, a kísérleti terápia helyi felelőse elmondása szerint mostanra majdnem mindannyian hazamehettek.
Az eredményeket persze kellő óvatossággal kell kezelni, minthogy nem volt hasonlóan súlyos állapotú placebocsoport, de egyértelműen úgy láttuk, hogy amint elkezdtük adni a gyógyszert, a betegek láza csökkenni kezdett, mondja Mullane. És több olyan beteg is volt, akit pár napos kezelés után le lehetett venni a lélegeztetőgépről vagy az oxigénről. Összességében a legtöbb kezelt beteg hat nap után elhagyhatta a kórházat.
Az eredmények hangsúlyozottan nem hivatalosak és előzetesek, a kérdéses vizsgálatok jelenleg is folynak, és a Gilead még nem hozott nyilvánosságra klinikai adatokat. Az egyik klinikai teszt első 400 betegének eredményeit azonban várhatóan napokon belül közzéteszik. A súlyos COVID-19-es betegekkel folyó vizsgálat egyébként összesen 2400 fővel zajlik, akiket világszerte 152 helyszínen kezelnek. A közepesen súlyos eseteket tömörítő vizsgálat pedig 1600 fővel, 169 helyszínen folyik.
A vizsgálatok során 5 és 10 napos terápiákkal kísérleteznek, és az elsődleges cél annak meghatározása, hogy melyik kezelési karon milyen fokú javulást mutatnak a betegek. Ezt egy hétfokozatú skálán értékelik a szakértők, amelynek az egyik végén az elhalálozás áll, a másikon a kórház elhagyása, közte pedig különböző mértékű oxigénpótlási fokozatok találhatók.
Mivel kontrollcsoport nincs, az eredmények kiértékelése nem lesz könnyű, de a remdesivir kapcsán már az is nagyon jó hír, ha végre lesz elegendő mennyiségű klinikai adat. Kínában korábban két klinikai teszt is megszakadt, mert már nem volt hozzá elég beteg, így hiába mutatkozott ígéretesnek a szer a laborban, a COVID-19 kapcsán való emberi alkalmazásával kapcsolatban eddig leginkább csak találgattak a kutatók. És legfeljebb anekdotikus bizonyítékokra támaszkodhattak olyan betegek kapcsán, akiken súlyos állapotukra tekintettel, méltányosságból engedélyezték a remdesivir használatát.
Hogy érzékeltetésképpen egy ilyen, egyelőre anekdotikus esetet is felvázoljunk, a STAT-nak nyilatkozott egy, a közelmúltban remdesivirrel kezelt beteg is. A férfi április 3-án került be a chicagói egyetemi kórházba 40 Celsius-fokos lázzal és komoly légzési nehézségekkel. Ott rögtön oxigénre tették, és miután beleegyezett a klinikai tesztben való részvételbe, másnaptól elkezdték a remdesivir adását. Elmondása szerint már szombaton sokkal jobban érezte magát, vasárnap levették az oxigénről, és összesen négy adag remdesivir beadása után kedden hazaengedték, mert annyira biztatóan alakult az állapota.
