AZ OXFORDI VAKCINA IS HATÁSOS A COVID-19 MEGELŐZÉSÉBEN

Az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem közös fejlesztése az alkalmazott adagolástól függően 62–90 százalékban bizonyult hatásosnak a jelenleg is folyó klinikai vizsgálat adatainak előzetes elemzése szerint.
Jools _
Jools _
2020. nov. 23. 14:40
Az oxfordi vakcina is hatásos a COVID-19 megelőzésében

A szakértők két adagolási stratégiát teszteltek, amelyek közül az egyik hatásosabbnak bizonyult, de mindkét kezelésről elmondható, hogy az AZD1222 oltóanyagot megkapók közül eddig senki sem került kórházba, és senki sem betegedett meg súlyosan COVID-19-ben. A vakcinajelölt az Egyesült Királyságban és Brazíliában végzett vizsgálatok eddigi eredményei szerint magas fokú védelmet nyújt a SARS-CoV-2 vírus okozta megbetegedés ellen.

A mostani elemzést azt követően végezték el, hogy a placebóval és az oltóanyaggal kezelt vizsgálati alanyok közül 131-nél mutatták ki a betegséget. Az egyik adagolási séma során, 2741 fő adatai alapján az AZD1222 90 százalékos védelmet nyújtott a megbetegedéssel szemben. A kísérlet ezen részében résztvevők először egy fél adagot kaptak az oltóanyagból (vagy a placebóból), majd minimum egy hónappal később egy teljes dózist adtak be nekik.

A másik adagolási séma során szintén legalább egy hónapos eltéréssel egy-egy teljes adagot kaptak az oltóanyagból (vagy a placebóból). Utóbbi vizsgálati karon 8895 fő adatai alapján az oltóanyag 62 százalékos hatásosságot mutatott. Az eddig kiértékelt eredmények alapján az összesített hatásosság átlagosan 70 százalékos, és az eredmények statisztikailag szignifikánsak.

A klinikai vizsgálatot monitorozó független bizottság mindezek alapján megállapította, hogy az oltóanyag hatásosnak mondható, és a második dózis beadása után 14 nap elteltével kielégítő védelmet nyújt a vírussal szemben. A vizsgálat alanyai mindkét oltási protokolltól jól tolerálták, és egyelőre senki sem számolt be komolyabb mellékhatásról. A következő időszakban további adatok is elemzésre kerülnek, és alaposabb elemzések is várhatók, így a hatásosság kapcsán még pontosabb eredményekre számíthatunk, illetve ahogy telnek a hetek, egyre több információ derülhet ki arról igy, hogy mennyi ideig tarthat a vakcina által biztosított védettség.

Az AstraZeneca a tervek szerint azonnal benyújtja engedélyezésre az oltóanyagot az illetékes hatóságoknak a világ több pontján is, és azt gyorsított eljárásban remélik forgalomba hozni, különösen a Föld szegényebb országaiban. A köztes eredmények teljes elemzését rövidesen publikálni is fogják.

Galéria megnyitása

Ahogy Andrew Pollard, a vakcinafejlesztés oxfordi vezetője elmondta, az eredmények több mint biztatók: azt mutatják, hogy az AZD1222 valóban hatásos és életeket menthet. Ráadásul a kedvezőbbnek tűnő oltási sémához kevesebb oltóanyag kell a vártnál, így a rendelkezésre álló készletekből több embert lehet majd beoltani. Pascal Soriot, az AstraZeneca vezetője szerint a az új oltóanyag azonnali hatással lehet a világjárványra, ezért mindent megtesznek azért, hogy a vakcina minél előbb globálisan elérhető legyen mindenki számára, aki igényt tart rá.

Az AZD1222 a Moderna és a Pfizer/BioNTech mRNS-vakcinájával szemben egy már bevált módszerre épül: az oltóanyag egy legyengített csimpánz adenovírust tartalmaz, amely a SARS-CoV-2 tüskeproteinjének genetikai kódját hordozza. A virális vektor ezt bejuttatja az emberi sejtekbe, amelyek szintetizálják a tüskefehérjét, felkészítve az immunrendszert a koronavírussal szembeni tényleges találkozásra. Az oltóanyagnak a bevált módszer alkalmazása mellett az is nagy előnye az mRNS-vakcinákkal szemben, hogy sokkal egyszerűbb a tárolása: 2–8 °C-on tárolva legalább hat hónapig eláll, míg az mRNS vakcinák közül a Modernáé 30 napig, a Pfizer/BioNTech oltóanyaga pedig mindössze 5–7 napig tárolható normál hűtőben, egyébként extrém hideget (mínusz 20, illetve mínusz 70 °C-ot) igényel.

Az oxfordi vakcina tesztelése az Egyesült Államokban, Japánban, Oroszországban, Dél-Afrikában, Kenyában és Latin-Amerikában zajlik, illetve rövidesen más európai és ázsiai országokban is elkezdődik. A klinikai vizsgálatok során összesen nagyjából 60 ezer résztvevővel számolnak a fejlesztők azok befejeztéig. Az AstraZeneca vezetőinek elmondása szerint a jövő év végéig akár 3 milliárd dózist is legyárthatnak az oltóanyagból.

Hírlevél feliratkozás
A feliratkozással elfogadom a Felhasználási feltételeket és az Adatvédelmi nyilatkozatot.

22 hozzászólás

A komment írásához előbb jelentkezz be!
Renhoek
Renhoek
2020. nov. 23. 21:53
#5

Akit érdekel, a Nature oldalán megjelent egy írás, hogy milyen oka lehet annak, hogy az alacsonyabb kezdődózis eredményezte a 90%-ot. 

https://www.nature.com/articles/d41586-020-03326-w

Renhoek
Renhoek
2020. nov. 23. 16:30
#4

Egy fontos különbség a Pfizer és a Moderna eredményközléséről. Az AstraZeneca kisebb létszámú de alaposabb tanulmányt csinált. Hetente PCR-ezték az alanyokat, így derültek ki a tünetmentes esetek. Már ezek is okozhatták a kisebb hatásfokot elsőre. A Pfizer / Moderna legjobb tudomásom szerint csak a tünetes betegeket vette számításba, nem volt rendszeres PCR. (Vagy nem közölték) 

AZ oldaláról:

"Participants have blood samples drawn and clinical assessments for safety as well as immunogenicity at multiple timepoints up to one year post-vaccination. Suspected cases presenting with compatible symptoms were tested for virological confirmation by COVID-19 PCR. In addition, weekly swabbing are done for detection of infection and assessment of vaccine efficacy against infection."

axe
axe
2020. nov. 23. 15:52
#3

már ez is? ki hitte volna, hogy most hirtelen minden jó lesz amivel idáig házaltak

Renhoek
Renhoek
2020. nov. 25. 21:02

@axe  Igen gondot okoz, mert 100 éve nem volt ilyen mértékű világjárvány. 

Egyetlen olyan ország nincs a világon, amelynek az egészségügye teljesen készen állt a járvány ilyen méréteire. 

Fogalmad sincs, hogy milyen egy kritikus beteg monitorozása 24/7. Ez egy orvosi teamet igényel. 

Csak számokban, egy normál évben a 3 milliós Pest körzetre összesen 300 intenzív ágy van, amiből 25 volt szabad kora tavasszal. Avagy eddig és 2000 szakápolóval bőven túléltük az influenzaszezonokat. 

Ehhez képest számold a helyzetet. Még a nyugati országokban sem képesek teremteni orvosokat és szakápolókat ezer számra.

pdx006
pdx006
2020. nov. 23. 15:51
#2

Oké most itt tél van, de ki fog és hol ekkora mennyiségeket ebből meg a másikból is alacsony hőmérsékleteken tárolni, szállítani úgy hogy menet közben ne érje véletlen magasabb hőmérséklet? Majd jól megromlik aztán aki megkapja megrohad tőle a feje.

lc
lc
2020. nov. 24. 17:03

@Renhoek Sőt ezek a speciális szállító autók már azt is naplózzák(naplózták 5 éve), ha magában az autóban valamiért megemelkedik a hőmérséklet, nem intakt a csomag amit szállítanak stb. Dolgoztam közvetve gyógyszerklinikai tesztekben. Amikor az ilyen gyógyszer megérkezett a kocsival(arról nem beszélve hogy a gyógyszercég kb. méterre pontosan tudta hol van épp az adott pillanatban mikor ér majd oda) akkor ellenőrizték, hogy a különböző paraméterek, szabályok közül bármelyik sérült-e. Mert ha igen, akkor a gyógyszert nem lehetett beadni, és paraméterektől függően, vagy kidobták, vagy egy vizsgálat alá helyezték, ahol el kellett döntenie a vezető résztvevő orvosnak hogy fel lehet-e még használni vagy sem.

Renhoek
Renhoek
2020. nov. 23. 15:38
#1

Köszönöm Jools! 
Az összes hírportál úgy hozta le, hogy 70%-os a hatásfoka. Az Index még rá is tett egy lapáttal.
Az egyetlen egy értelmes cikk a témában, a Tiéd :) Örülök, hogy még van egy-pár kevés értelmes újságíró az országban.

Renhoek
Renhoek
2020. nov. 23. 16:03

@tomm27  Aha. Az influenza vakcinál ezen a hasonló teszten vannak évek, ahol épphogy elérik a 40%-os hatásfokot. Ellenben csökkenti a tünetek súlyosságát, még ha el is kapod.

Kevered a dolgokat, ezesetben óriási eredmény a 90%-os hatásfok. Ráadásul aki elkapta, azok közül SEM került ki egyetlen súlyos eset sem eddig az oltottak közül.

Létezik sterilizáló immunitás, amikor a vírusbehatást követően nem alakul ki RT-PCR-el kimutatható fertőzés sem. Ezeknél a léguti betegségeknél ez nem egyszerű, hiszen pl a hámsejteket mindig megfertőzik, de a T-sejtek lecsapnak és gyorsan beindul az immunválasz, az IgG pedig semlegesíti a maradékot. 

Részleges immunitásnál kialakul a fertőzés, de nagyon enyhe, vagy tünetmentes lesz a betegség. A koronavírusoknál már annak is örülni kell, ha ez sikerül 50%-ban. Ez is az engedélyeztetés feltétele. Már ez is jelentősen csökkentené a kórházi terhelést. Sajnos ez nem olyan vírus, ami teljesen eltörölhető.

Vissza az oldal tetejére