Frissítve 18:55-kor: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ma délután feltételes forgalomba hozatali engedély kiadását javasolta a német-amerikai fejlesztésű oltóanyagra, majd az Európai Bizottság ezt estére jóvá is hagyta. Az oltóanyagot klinikai kutatásokkal összhangban egyelőre csak 16 év felettiek számára lehet alkalmazni (mivel fiatalabbakon még nem tesztelték a vakcinát). A Comirnaty néven fogalomba hozandó mRNS-vakcina a szakértők elemzése szerint kellően robusztus, minőségi vizsgálati adatokkal rendelkezik, biztonságos és hatásos a COVID-19 megelőzésében.
A vakcina hatásosságát egy 44 ezer fős vizsgálat keretében tesztelték, ahol a résztvevők fele a tényleges hatóanyagot, fele pedig placebót kapott. A védőoltás 95 százalékos hatásosságot mutatott a tünetes COVID-19 megelőzésében (18 198 beoltott páciensből 8-an mutattak tüneteket a megfertőződés után, míg a placebót kapott 18 325 főből 162 volt tünetes). A vakcina 95 százalékban bizonyult hatásosnak a súlyos COVID-19 kialakulásának megelőzésében azok körében, akiknél a betegség súlyos formájának előfordulási valószínűsége magasabb, így az asztmások, krónikus tüdőbetegek, magas vérnyomásban szenvedők és túlsúlyosak körében is.
A vakcinát két dózisban, 21 nap eltéréssel kell beadni. A beadás után gyakoriak a mellékhatások a fellépő immunreakció miatt, viszont ezek a tünetek általában enyhék, és rövid idő alatt elmúlnak. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az injekció helyén jelentkező fájdalom vagy duzzanat, fáradékonyság, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, hidegrázás, illetve láz. Az oltóanyag biztonságosságát és hatásosságát a következő időszakban is folyamatosan monitorozzák majd az egyes tagállamokban, olvasható az EMA közleményében.
