A vezeték nélküli fülhallgatók elképesztő fejlődésen mentek keresztül az elmúlt években, és eljutottak arra a szintre, hogy már akár egy hallókészülék kiváltására is alkalmasak legyenek. Viszont ez már egy olyan terület, ami különböző orvosi engedélyekhez van kötve a világ különböző részein.
Ahogy az okosórák mélyebb egészségügyi funkciói, úgy a hallókészülék lehetőséget is engedélyeztetni kell az illetékes hatóságokkal, ami sokszor egy elég hosszadalmas folyamat. Éppen ezért a Samsung most örömmel számolt be arról, hogy sikerült az Egyesült Államokban megszerezni a Galaxy Buds számára a hallókészülék opció engedélyezéséhez szükséges engedélyeket.
Amerikában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) felel a humán és állatgyógyászati gyógyszerek, orvosi eszközök, élelmiszerek és sugárzást kibocsátó eszközök biztonságosságának, hatékonyságának garantálásáért, és így az engedélyezésükért is. A szakemberek a technológiai újításoknak általában nem állják útját, de alaposan vizsgálnak minden terméket, ami szeretne engedélyt szerezni. És az engedélyeknek is vannak felhasználási feltételei, melyekről a Samsung tételesen be is számolt.
Az FDA engedélyének köszönhetően a 18 éves vagy annál idősebb felhasználók használhatják a kompatibilis Galaxy Buds készülékeket vény nélkül kapható hallókészülékként. Enyhe vagy közepes mértékű halláskárosodás kezelésében hívható segítségül a Samsung terméke.
A vállalat beszámolója szerint a Galaxy Buds felhasználók a hallásvizsgálati funkcióval is felmérhetik hallásukat, a szakemberek szerint az alkalmazás képes szakvizsgálati szinten is elfogadható eredményt nyújtani. “Orvostechnikai eszközként regisztrált szoftverként (SaMD, Software as a Medical Device) működik, és orvosi vizsgálathoz fogható színvonalú eredményeket nyújt” – áll a közleményben.
A halláskárosodásnak különböző fokozatai vannak, az enyhén halláskárosult emberek például azt tapasztalhatják, hogy egy kicsit zajosabb környezetben már képtelenek a beszélgetéseket követni. A háttérzaj mellett nehezen értik meg a társaik mondandóját. Egy ilyen szintű halláskárosodás esetén elvileg már képes a Galaxy Buds megbízható támaszként szolgálni, nem kell a felhasználóknak klinikai tesztre menniük és hivatalos orvosi segédeszközt vásárolnia receptre.
A Samsung a lehető legtöbb országban szeretné engedélyeztetni ezt a lehetőséget, mert a vállalat meglátása szerint a támogatott Galaxy Buds modellek sokak számára tudnának segíteni. A Galaxy Buds 3 Pro és a Galaxy Buds 4 Pro kapott FDA engedélyt. Érdekesség, hogy a halláskárosodás az egyik leginkább figyelmen kívül hagyott egészségügyi probléma globálisan. Az emberek nem foglalkoznak vele, pedig egyre szélesebb tömegeket érint.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint világszerte több mint 1,5 milliárd ember szenved valamilyen mértékű halláskárosodástól.
A tanulmányokon alapuló előrejelzések szerint ez a szám 2050-re várhatóan eléri a 2,5 milliárdot. A diagnosztizált személyek az esetek túlnyomó többségében nem használják a hallókészüléket, mert azok társadalmi megbélyegzést vonnak magukkal – vagy túl drágák. Sokakat pedig nem is diagnosztizálnak, mert nem fordulnak orvoshoz vagy nincs is erre lehetőségük.
