Az orosz fejlesztők február 2-án a The Lancet oldalain publikálták a 3. fázisú klinikai vizsgálat előzetes eredményeit. A tanulmány több mint 20 ezer fő eredményein alapul, akik közül 75% kapta meg a vakcinát, 25% pedig placebót kapott. A résztvevők nagyjából negyede olyan krónikus betegségekben szenved, amelyek a súlyos COVID-19 kialakulásának kockázatát. A 4902 fős placebocsoportban 62 főnél, a 14 964 fős beoltott csoportban 16 főnél jelentkezett tünetes COVID-19 az első dózis beadása utáni 21. napon mérve. A vizsgálatok szerint a vakcina első dózisa a 18. naptól fogva kielégítő védelmet nyújtott a megbetegedés ellen.

A mért védőhatás minden korosztályban hasonlóan magasnak bizonyult, így a 60 év felettieknél is, a krónikus betegekre ugyanakkor külön eredményt nem közöltek. A vakcinált csoportban 3-an haltak meg a vizsgálat ideje alatt, mindannyiuk esetében úgy tűnik, hogy az oltóanyagtól független okokból. Súlyos mellékhatásokat a vakcinával kapcsolatosan nem állapítottak meg, a vakcinától függetlennek nyilvánított súlyos problémák 45 alanynál fordultak elő a vakcinált csoportban, és 23 alanynál a placebocsoportban. A vakcina hatásosságát a tünetes COVID-19 megelőzésében a 21. napon 91,6 százalékban állapították meg, és úgy tűnik, hogy már egyetlen dózis is mérsékli az esetlegesen mégis kialakuló betegség lefolyását is, bár ezzel kapcsolatban egyelőre számszerű adatok nincsenek.

Az orosz oltóanyaggal kapcsolatban korábban egyetlen, mindössze 76 fő adatain alapuló biztonságossági tanulmányt tettek közzé a fejlesztők, így a mostani eredményeket nagy érdeklődéssel várta a szakma. A Szputnyik V-t a magyar OGYÉI saját hatáskörben engedélyezte hazánkban 2021. január 20-án, és ma meg is érkezett az első, 40 ezer dózisos szállítmány. Az oltóanyagot az Európai Gyógyszerügynökség is vizsgálja.

A hazánkban engedélyezett oltásokról bővebben itt írtunk.