A gyógyszercég múlt pénteken számolt be a kísérleti szerrel kapcsolatos klinikai vizsgálatok legfrissebb eredményeiről, amelyek alapján az általuk fejlesztett, szájon át szedhető tabletta rendkívül hatásos a súlyos COVID-19 megelőzésében. A bejelentés egy hónappal a Merck és a Ridgeback Therapeutics eredményeinek közlése után érkezett, amelyek szerint saját tablettájuk, a molnupiravir 50 százalékkal csökkentette a betegség miatti kórházba kerülés és halál esélyét.
Bár a Pfizer még nem publikálta a részletes eredményeket, és ezek lektoráláson sem estek át, a független szakértők szerint a közzétett adatok több mint biztatóak. A nagy kérdés most az, hogy mennyi idő alatt lehet elérhető nagy tömegek számára szer. A Merck külső gyártók számára is biztosította a molnupiravir gyártási jogát és receptjét, hogy az antivirális szer a kevésbé tehetős országokban is könnyen elérhető legyen.
A Pfizer illetékesei a vonatkozó nyilatkozatok szerint azt tervezik, hogy az egyes országok anyagi helyzetéhez igazítják az árakat. A cég egyébként máris megkezdte a szer tömeges gyártását, a kezelés elérhetősége azonban azon is múlik, hogy a tablettával együtt alkalmazott ritonavir, amelyet nem a Pfizer gyárt, mennyire el hozzáférhető.
Az egyelőre PF-07321332 kódnéven futó gyógyszert, amelyet a tervek szerint Paxlovid néven fognak forgalmazni, a klinikai vizsgálatok során a ritonavir nevű HIV-gyógyszerrel együtt adták a kezelt csoportnak a tünetek megjelenését követő három napon belül. A hatóanyagot nem kapó placebocsoportban 385-ből 7-en haltak meg, a kezelési csoportból (389 fő) pedig senki sem hunyt el.
A vizsgálat eredetileg a jövő év elején zárult volna, és teljes időtartama alatt összesen 3000 főt terveztek bevonni, de az eredményeket monitorozó külső szakértők 774 beteg legalább 28 napos kezelése után elégségesnek ítélték a hatásossági és biztonságossági információkat. Ez idő alatt a placebocsoport 7 százaléka (27 fő) került kórházba és/vagy hunyt el, míg a kezelési csoportból mindössze 3 fő került kórházba.
Egy másik vizsgálati karon a tünetek megjelenése utáni 5 napon belül kezdték meg a kezelést vagy a placebo adását. Ebben összesen 1219 fő eredményeit értékelték. A placebocsoportból 41-en kerültek kórházba és/vagy hunytak el, míg a kezelési csoportban csak 6 főnél alakult ki súlyos betegség.
A Pfizer további két kutatást folytat a hatóanyaggal kapcsolatban. A most közzétett vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik a COVID-19 szempontjából magasabb kockázati csoportokba tartoztak, és nem kaptak oltást. A fejlesztők jelenleg azt vizsgálják, hogy mennyire hatásos a gyógyszer az alacsonyabb kockázatú és az oltott páciensek esetében.
A PF-07321332 egy proteázgátló, vagyis a SARS-CoV-2 által termelt egyik enzimtípus működését gátolja. A hatóanyagot még 2003-ban kezdték fejleszteni a SARS-CoV ellen, az akkori járvány lezajlásával azonban a kísérletek is leálltak. A munkát tavaly márciusban kezdték újra a szakértők, és idén márciusra álltak készen az emberi kipróbálásra.
