DÉL-AFRIKA IDEIGLENESEN FELFÜGGESZTI AZ ASTRAZENECA OLTÓANYAGÁNAK HASZNÁLATÁT

A vasárnap bejelentett döntést azzal indokolták, hogy egy vizsgálat során a vakcina nem igazolt kellő védettséget a régióban terjedő új SARS-CoV-2 variáns, a B.1.351 ellen. A kérdéses vizsgálat eredményei ugyanakkor korántsem egyértelműek.
Jools _
Jools _
2021. febr. 8. 19:15
Dél-Afrika ideiglenesen felfüggeszti az AstraZeneca oltóanyagának használatát

Az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem által fejlesztett, csimpánz adenovírus alapú vektorvakcina használatának felfüggesztését az ország egészségügyi minisztere jelentette be két vezető virológussal együtt. A szakértők a vasárnapi sajtótájékoztatón elmondták, hogy az oltóanyag adását ideiglenesen szüneteltetik, amíg részletesebb adatok állnak rendelkezésre, és sikerül meggyőzően felmérni, hogy melyik vakcina a legjobb a kórházi kezelést igénylő COVID-19 megelőzésére most, hogy az új variáns rendkívül elterjedtté vált a területen.

Hogy az AstraZeneca COVID-19 elleni vakcinája mennyire hatásos a B.1.351 ellen, az nem csak Dél-Afrikában kulcskérdés, hiszen az egyik legolcsóbb oltóanyagról van szó, amely jelenleg elérhető a piacon, ráadásul a következő hónapokban óriási mennyiségben lesz elérhető, köszönhetően többek közt az egyik gyártónak, az indiai Serum Institute-nak, amely a világ egyik legjelentősebb vakcinagyártója.

Ami a dél-afrikai döntés kapcsán közzétett eredményeket illeti, azok ugyanakkor még korántsem jelzik egyértelműen, hogy az oltóanyag valóban hatástalan (illetve nagyon kevéssé hatásos) a SARS-CoV-2 új variánsával szemben. Egyrészt egy nagyon alacsony létszámú vizsgálatról van szó, másrészt az eredmények statisztikai megbízhatósága is kérdésessé teszi, hogy pusztán ezek alapján lehet-e érdemi következményeket levonni. Amit részben a megszólaló virológusok is megerősítettek azzal, hogy a hatásosság kérdést mindenképpen csak további vizsgálatokkal lehet tisztázni.

Shabir Madhi, a Witwatersrandi Egyetem vakcinológusa, a kérdéses vizsgálat vezetője társaival azt állapította meg, hogy mielőtt a B.1.351 elterjedtté vált Dél-Afrikában, az AstraZeneca vakcinájának hatásossága nagyjából 75%-os volt a tünetes esetek megelőzésében. Ahogy azonban az új variáns egyre inkább elterjedt, a hatásosság 22%-ra zuhant a vizsgált 42 tünetes COVID-19 eset alapján.

A 22%-os eredmény konfidenciaintervalluma ugyanakkor óriási: mínusz 50% és plusz 60% között van, vagyis mindenképpen új adatokra lesz szükség, mielőtt kimondható, hogy mennyire hatásos az oltóanyag a B.1.351-gyel szemben. A vizsgálat egyébként 1765 önkéntes részvételével zajlott, akik medián életkora 31 év volt. A kutatás ráadásul arra egyáltalán nem szolgáltat adatot, hogy mi a helyzet a súlyos, olykor halálos, kórházi kezelést igénylő esetek számának csökkentésével.

Az AstraZeneca már bejelentette, hogy dolgozik az új variánshoz igazított oltóanyagon, ez azonban várhatóan csak az év vége felé lesz széles körben használható. A cég jelenlegi oltóanyaga egyébként a harmadik olyan vakcina, amelynél mérsékeltebb hatásosságra utaló jelek vannak a B.1.351 kapcsán. A Johnson & Johnson egy dózisban alkalmazandó, ezért szintén nagyon keresett védőoltása a többi elterjedt variáns ellen 66%-os, a B.1.351 viszont csak 57%-os hatásosságot mutatott, ami a középsúlyos-súlyos esetek megelőzését illeti. A Novavax vakcinája pedig első körben 89%-ban volt képes megelőzni a tünetes megbetegedést, Dél-Afrikában viszont csak 50%-os hatásosságot mutatott, a súlyos esetek megelőzésének aránya ugyanakkor itt is kérdéses.

A dél-afrikai szakértők elmondása szerint a következő időszakban a hospitalizációs adatokat vizsgálják majd, hogy kiderítsék, a súlyos esetek megelőzésében milyen változások mutathatók ki a vakcina hatásosságában az új variáns kapcsán.

Hírlevél feliratkozás
A feliratkozással elfogadom a Felhasználási feltételeket és az Adatvédelmi nyilatkozatot.

24 hozzászólás

A komment írásához előbb jelentkezz be!
Renhoek
Renhoek
2021. febr. 10. 0:18
#4

Ha valakit érdekel, itt egy részletes írás ezekről. Szakértők véleményével. Szerintem korrekten összeszedve... mik a kilátások a mutációk ellen. 

https://www.the-scientist.com/news-opinion/vaccines-versus-the-mutants-68430?utm_content=153837592&utm_medium=social&utm_source=facebook&hss_channel=fbp-212009668822281

ulpinus
ulpinus
2021. febr. 9. 11:52
#3

Ha már úgyis 10 millió mindenben szakértő országa vagyunk, adja magát, hogy a vakcinológia sem maradhatott ki... A témához is: a vektorvakcinák alapvető problémája, hogy az immunitás a vektorra is kialakul, ezért boostereni saját magával jó eséllyel hatástalan, csak prime oltásra alkalmas. A booster hatáshoz élő legyengített vagy inaktivált vakcina szükséges ez esetben. A prime oltás hatásossága is elveszik, ha a páciens korábban átesett a vektor vírus okozta fertőzésen, ami adeno esetében 80-100% prevalenciával lehetséges bizonyos szerotípusok esetében adott helyeken. Az adenovírus kb50 szerotípusa által kiváltott immunválaszok keresztreakciója egyáltalán nem felderített, de általánosan elmondható, hogy minél több fertőzési epizód minél több különböző szerotípussal jelentősen emeli a szerotípusok közötti keresztneutralizáló antitestek arányát, érintve így vektorként használt törzseket is. Ezért az adeno vektor vakcinák  oltása előtt szerológiai szűrés lenne szükséges, megállapítandó, hogy kinek érdemes adni, és kinél lesz hatástalan. Azt már csak halkan említem, hogy aktív replikációs fázisban levő adenofertőzöttek oltása nem kívánt rekombinációs folyamatokhoz vezethet,  esetleg megtámogatva a patogén adenovírusok evolúcióját. 

Más: A vakcnák marketing sajtóközleményeiben szereplő védettségi százalékokkal pedig kár foglalkozni, humán vizsgálatokban ahol nincs kontrollált ráfertőzés ennek semmi relevanciája nincs.

Renhoek
Renhoek
2021. febr. 10. 11:19

@ulpinus  Ja nem foci... ahhoz nem lett volna pofám. Idegsebészeti klinikai munkát is csinálunk, és ahhoz kell. Sima SOTEs kutató PhD hallgatóknak egyébként limitált formában elérhető volt... nekünk is kb olyan időponot adtak amire valaki nem jött el (2. boosterre), és szóltak előtte pillanatokkal. Ha tehettem volna mondjuk anyámekra testálom. 

Az adenos írást majd olvasom, köszi a választ.

Renhoek
Renhoek
2021. febr. 9. 2:14
#2

Ez várható volt. Az Astrazeneca már kezdetektől fogva nem remekelt valami túl jól. Gondok lehetnek a ChAd vektorral amiben szállítják a DNS-t. Már majomkísérletben is csak a tüdőgyulladást okozta meg főleg, a fertőzést nem.

Egy gyártási hiba miatt a Phase III tesztben elsőre fele adagot adtak, másodikra normált. Ezeknél 90% hatékonyság volt, 60% helyett. 

Megfigyelték azt is, hogyha 12 héttel tolják el 4 hét helyett a 2. oltást, akkor magasabb a védettség. 

Ez egyesekben felveti, hogy immunitás alakulhat ki a csimpánz adenovirus burokra. Az emlékeztető oltás így nem hatékony már, mert a vakcina anyagára leszel immunis, és nem jut el a DNS vektor a sejtekbe sem. Így ha kisebb az első adag, vagy eltolják a 2. adagot, talán hatékonyabb...de óriáai a konfidencia intervallum a tesztadatsorban... szarul rakták össze módszertanilag is. 

Több szakemberrel is arra jutottunk, hogy az Astrazeneca (amire még nem épült vakcina,) helyett inkább a Sputnik V-t oltatnánk. Épp kombinált Phase III-ba kezdtek Astrazenecával... Amúgy itt ad5 az első oltás és ad5+ad26 a második. Azaz két féle vektor miatt a booster oltásra nem valószínű, hogy immunitás alakul ki. Erre évekkel ezelőtt már volt Ebola vakcina. 

https://sputnikvaccine.com/upload/graph-en.svg

Amennyiben tehát nincs a sokkal jobb mRNS-es, akkor a ruszkit ajánlanánk többen is, még EMA engedély nélkül is. Publikálták a Lancetbe, és amennyiben nem uborkalé és vodka van benne, bizony jobb lehet az Astránál. 

Az mRNS sem teljesen mutánsálló... 2-3-6 fold redukció mutatkozott a Dél-Afrikaira antitest szintjén...de még mindig sokkal több tartalék marad benne, és talán a sejtes immunválaszt is jobban megmozgatja. A 2 oltás a T follicular sejteken keresztül beizzítja a plasma B sejteket és a memória B sejteket amik mutánsállóbb antitesteket gyártanak.

pdx006
pdx006
2021. febr. 9. 0:25
#1

Majdcsak kiderül mindegyikről miután tömegek oltatták be magukat. Aztán meg majd jön az egymásramutogatás ha kérik vissza a pénzt az országok. Nagy placebo az egész. Németek is lázongnak mert ugyanúgy találtak koronavírusos embereket azok közül akik már januárban megkapták a második adagukat a pfájzerből. Aztán három lehetőség van: vagy összevissza tesztek vannak, vagy nem hat az oltás, vagy téveszme, átverés az egész vírus sztori. Majd az idő leigazolja, de jó vége egyik variációnak se lesz.

Szefmester
Szefmester
2021. febr. 10. 10:28

@Bihus Disznókkal birkózni jó móka... és igazi népi szokás a disznóvágás előtt.. télen a hóban. :D

Vissza az oldal tetejére